质量负责人

1.大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、医学、检验、药学、护理学等相关专业优先； 2.具有医疗器械质量管理员证件的优先； 3.具备3年以上医药、器械方面首营管理或质量管理相关的经验； 4.原则性、责任心强，抗压能力高。 5、有介入医疗器械生产企业工作经验者优先 6、丰富的管理体系的知识；熟练操作各种化验仪器及检验设备

1、熟悉《医疗器械监督管理条例》等经营相关法律、法规和政策，全面掌握药监局关于医疗器械管理办法和GMP体系，参与制订公司质量管理体系 2、负责对供货单位及其销售人员资格证明、供货者、生产企业、商品（含待复检的）的资质证明材料进行审核，登录权威网站及查核相关不良事件资料，对材料的真实性进行复查。 3、负责对购货者的资质证明材料进行审核，登录权威网站及查核相关不良事件资料，对材料的真实性进行复查。 4、首营及补充资料的录入、存档，对缺失资料的及时整理汇总反馈。 5、对证照录入，质量控制的数据负责。每天定期复核证照的基础数据、证照图片与录入信息一致性。督促各岗位做好各种台账、记录，保证本部门各项质量活动的记录完整性、可追溯性。 6、内审等其他质量管理工作。